GENIXUS, KinetiX™ Rocuronium Bromide 주사제 5mL 및 10mL Ready 출시 발표
KinetiX 프로포폴 및 로쿠로늄 브로마이드 주입 RTA 주사기.
캐나폴리스, 노스캐롤라이나--(Business Wire / 뉴스와이어)--2023년 8월 3일--
급성 및 중환자 치료 의약품 혁신에 주력하는 제약회사인 GENIXUS는 오늘 KinetiX 주사기 플랫폼 내에서 최신 제품인 Rocuronium Bromide Injection의 가속화된 개발 및 출시*를 발표했습니다. 이번 결정은 최근 노스캐롤라이나주 록키마운트에 있는 화이자 제조 현장에 영향을 미친 자연재해와 이번 사건의 결과가 멸균 주사제 시장에 미칠 것으로 예상되는 영향에 대한 대응으로 내려진 것입니다.
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KinetiX 프로포폴 및 로쿠로늄 브로마이드 주입 RTA 주사기. (사진: 비즈니스 와이어)
GENIXUS의 CEO인 Kendall Foster는 "우리는 Rocky Mount에서 발생한 자연재해로 피해를 입은 개인들과 함께하고 있습니다"라고 말했습니다. "우리는 상황의 심각성과 시장에서 의약품에 대한 긴급한 필요성을 이해하고 있습니다. GENIXUS는 신속한 조치를 취하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 이러한 문제를 해결하고 환자가 필요한 약물에 접근할 수 있도록 조치를 취합니다."
KinetiX 로쿠로늄 브로마이드 주사제에는 KinetiX 플랫폼 고유의 몇 가지 주요 특성이 있습니다.
GENIXUS의 최고 상업 책임자(CCO)인 Seth Coombs는 미국 시장에서 현재 진행 중인, 그리고 예상되는 악화되는 부족 문제를 해결하기 위해 로쿠로늄 브로마이드 주사제의 출시를 가속화하려는 회사의 결의를 강조했습니다. "GENIXUS는 이 중요한 시기에 환자 치료를 지원하기 위해 우리의 역할을 다하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 로쿠로늄 브로마이드 주사제의 개발 및 시장 진입을 신속하게 진행하겠다는 우리의 결정은 전국 환자를 위한 필수 의약품의 가용성을 지원하겠다는 우리의 약속을 반영합니다."
키네틱스 로쿠로늄브로마이드주사는 올해 초 GENIXUS가 리패키지 프로포폴 10mL 및 20mL RTA 주사기를 출시한 데 이어 주사기 플랫폼의 두 번째 제품입니다.**
Genixus 소개:
노스캐롤라이나주 카나폴리스에 본사를 둔 GENIXUS는 개발 단계의 의약품 제조업체이자 FDA 등록 재포장업체이자 급성 및 중환자 치료를 위한 고품질의 사용이 간편한 즉시 투여 제품을 제공하는 503B 아웃소싱 제공업체입니다. 최고 품질의 바이오의약품 제조 표준과 혁신적인 현장 진료 설계를 활용하는 GENIXUS는 의료 제공을 변화시키고 의료 전문가가 환자를 위해 더 나은 품질의 결과를 얻을 수 있도록 돕고 있습니다. 자세한 내용을 보려면 www.genixus.com을 방문하고 LinkedIn에서 회사를 팔로우하세요.
*제품은 연방 식품의약품화장품법 20(FD&C법) 섹션 503B의 아웃소싱 조항에 따라 합성됩니다.
** 프로포폴 전체 처방정보를 보시려면 여기를 클릭하세요.
로쿠로늄브로마이드 주사
Genixus, Corp.에서 합성함
표시 및 사용법
로쿠로니움 브로마이드 주사는 빠른 순서와 일상적인 기관 삽관을 촉진하고 수술이나 기계 환기 중 골격근 이완을 제공하기 위해 입원환자 및 외래환자에게 전신 마취의 보조제로 사용됩니다.
중요한 안전 정보
로쿠로니움 브로마이드 주사는 정맥 주사로만 사용됩니다. 이 약은 신경근 차단제의 용도, 작용, 특성 및 합병증에 대해 잘 알고 있는 숙련된 임상의의 감독 하에 숙련된 임상의 또는 훈련받은 개인에 의해서만 투여되어야 합니다. 로쿠로늄브로마이드 주사 용량은 개별화되어야 하며 말초 신경 자극기를 사용하여 약물 효과, 추가 용량의 필요성, 자연 회복 또는 길항작용의 적절성을 모니터링하고 추가 용량 투여 시 과량 투여로 인한 합병증을 감소시켜야 합니다.
pH가 산성인 로쿠로니움 브로마이드를 동일한 주사기에서 알칼리성 용액(예: 바르비투르산염 용액)과 혼합하거나 동일한 바늘을 통해 정맥 주입하는 동안 동시에 투여해서는 안 됩니다. 로쿠로늄브로마이드 주사를 다른 약물에도 사용되는 것과 동일한 주입 라인으로 투여하는 경우, 로쿠로늄브로마이드 주사와 부적합성이 입증되었거나 이 약을 투여하는 약물 사이에 이 주입 라인을 적절하게 세척하는 것이 중요합니다. 로쿠로늄브로마이드 주사제와의 호환성은 확립되지 않았습니다.